10년도 더 된 지난 2월 4일, 암에 대한 인식과 교육을 고취하고 전 세계가 힘을 합해 암과 싸우도록 장려하기 위한 노력의 일환으로 세계 암의 날이 선포되었습니다.  현재 활동 중인 종양학자로서 이 시간 동안 정말 상상할 수도 없었던 진전이 여러 하위 형태의 암 전반에 걸쳐 이루어졌습니다.

우리는 유전적 변이 또는 종양 성장의 발전 경로를 표적으로 하는 다양한 치료법과, 면역 체계가 암에 대항해 다시 작용하도록 하는 치료의 등장으로 환자 결과가 유례 없이 개선되는 모습을 목격했습니다. 

HIV는 현시대의 가장 큰 공중보건 위협 중 하나로 남아 있습니다. 현재 전 세계적으로 3,670만 명이 HIV 감염자이며 매년 180만 명 이상이 새로이 감염되는 것으로 추정됩니다.

Janssen은 HIV와 싸워 이기는 일이 다양한 접근법과 혁신적인 과학을 필요로 하는 야심찬 목표라는 것을 알고 있습니다. 상당한 발전이 이루어졌지만 통합적이고, 지속 가능하며 측정 가능한, 장기적인 영향력을 가진 솔루션을 개발하기 위해서는 해야할 일이 아직 많습니다.

지난 10년 동안 Janssen은 진단 및 치료의 모든 단계에서 환자들에게 헌신한다는 목표를 가지고 시장에 여러 새로운 치료법을 내놓았습니다. 그러한 치료법은 치료의 효능과 내약성을 변화시키는 데 도움이 되었고 전 세계 환자들이 더욱 건강한 삶을 살도록 도왔습니다.

Janssen은 Janssen이 달성한 것에 자부심을 느낍니다. 그리고 여기에서 멈추지 않을 것입니다. Janssen은 HIV 환자들에게 더 많은 것을 제공하기 위해 Janssen의 지식, 과학, 전문 지식을 활용하고 다른 이들과 협력하는 일을 계속할 것입니다.

올해 American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium(ASCO GU)을 맞이하여 전립선암에 대한 이해와 치료에서 거둔 놀라운 발전을 돌아보았습니다.

저는 전립선 암 치료에 중요한 치료 방안의 개발을 열정적으로 이끌고 있는 Janssen의 과학자들, 의사들, 전문가들과 함께 일하는 것이 자랑스럽습니다. 2009년 Janssen의 Cougar Biotechnology, Inc. 인수는 이 이야기에서 중요한 페이지가 되었으며 환자 치료 환경을 근복적으로 바꾸는 변곡점의 절정이었습니다. 그러나, 오늘날 남성 암 사망 원인 중 2위를 차지하는 전립선 암의 복잡성과 이질성으로 인해 우리가 환자들을 위해 해야할 일이 아직 많다는 것을 우리는 이해하고 있습니다. 그것이 바로 우리의 헌신이고 약속입니다. 

우리는 최근 세계 여성의 날(IWD)을 전 세계가 각성하는 날로써 기념하며 특히 여성들이 성취한 사회, 경제, 문화 및 정치적 성과에 찬사를 보냈습니다. 세계 여성의 날은 특히 제게 중요한데, 이 날은 우리가 얼마나 성 평등을 가속화했고 다양성을 강화했는지를 한 발짝 물러서서 반추할 수 있는 기회를 주기 때문입니다.

우리는 Janssen R&D Global Regulatory Affairs (GRA) 내에서 성, 인종, 세대, 문화, 경험적 다양성에 집중하여 팀을 개발하고 구성하고 있습니다. 우리는 또한 모든 이의 목소리를 담은 통합 문화를 키우고 있습니다.

올해 세계 예방접종 주간(World Immunization Week)의 주제는 ‘다함께 예방, 백신 접종으로(Protected Together: Vaccines Work!)’로서, 전세계 ‘백신의 영웅들'을 칭송합니다. 이를 통해 백신으로 예방 가능한 질병의 위협을 낮추는 데 있어 공동으로 이루어낸 상당한 도약에 대해 성찰하는 것과 더불어, 이런 세계적인 위협에 제동을 걸기 위해 밤낮없이 노력한 최전선의 영웅들을 치하하는 시간을 갖게 됩니다.

World Health Organization (WHO)의 새로운 국제 인플루엔자 전략 간행물은 인플루엔자와 피할 수 없는 미래의 전세계적인 전염병 대비에 직면하여 어려움에 맞서 싸우고 있는 우리의 현위치를 잠시 돌아보게 합니다.

인플루엔자 발병은 우리 사회 및 경제 안위에 실제적이고 중대한 위협을 가합니다. 전염성이 몹시 강한 이 바이러스는 매년 291,000~646,000명의 생명을 앗아갑니다. 이는 60초마다 1명 꼴입니다. 이러한 심각한 질병에 가장 위험한 대상은 면역계가 약화된 소아, 임산부, 노령층입니다. 인플루엔자의 원래 이탈리아어 이름 influenza di freddo(“감기의 영향”)에서도 알 수 있듯이 인플루엔자 유행이 정점에 달하는 계절은 겨울의 몇 달입니다.

오늘 흥미로운 이정표가 세워질 것입니다. Janssen의 임상시험용 예방 HIV 백신에 대한 첫 번째 효능 연구 지원자들이 전체 등록하였습니다.

Imbokodo 연구는 Janssen의 모자이크 기반 백신 요법이 안전하고 HIV 감염 위험성을 감소시킬 수 있는지 여부를 연구원들이 이해하는 데에 도움이 되도록 고안되었습니다. 남부 아프리카 5개국 전역에 있는 20개 이상의 Imbokodo 임상시험 기관들에서 현재 18세에서 35세의 여성 2,600명이 성공적으로 등록했습니다. Imbokodo의 첫 결과는 2021년까지 유효합니다.

매년 저는 40,000명 이상의 종양학 분야 종사자들을 한데 모으는 ASCO 연례 회의의 참석을 학수고대합니다. 암 치료를 위한 새로운 접근법 조사 및 개발에 일생의 업적을 이룬 많은 사람들 덕분에 저는 고무되지 않을 수 없습니다.

5월 31일부터 6월 4일까지 시카고에서 열리는 올해의 회의는 특히 의미있습니다.  회의 주제는 “모든 환자를 보살피며 모든 환자에게 배운다”로 저희 팀은 전립선 암에 대한 흥미로운 데이터를 발표할 것이며 이 아이디어를 직접 발표할 것입니다. 

전 세계 의료 환경이 복잡해지면서, 규제 관련 문제를 처리하기 위한 새롭고 통합적인 전략의 중요성이 현재 그 어느 때보다 높습니다. 약 900명의 유능한 규제 전문가들로 구성된 조직인 Global Regulatory Affairs(GRA)는 Janssen Research & Development, LLC와 함께 지속적으로 진화하는 의료 환경에 적응하는 접근법을 활용하면서 향후 규제 방향을 계획하고 있는 동시에 전 세계 환자, 의료 전문가, 간병인의 요구 사항에도 여전히 주력하고 있습니다.

Janssen GRA의 혁신적인 문제 해결 노력을 뒷받침하는 원동력 중 하나는 새롭게 개설된 Data Science 팀으로, 이들은 실제 증거 데이터, 디지털 데이터 소스 및 도구, 모델링 및 시뮬레이션의 사용을 발전시키고 임상시험을 혁신하는 일뿐만 아니라 규제 업무 절차를 개선하는 일을 집중적으로 다룹니다.

이번 주는 제10차 HIV 과학에 관한 국제에이즈 학회(IAS) 회의(IAS 2019)를 기념합니다. Janssen은 회의를 앞두고 임상시험용 HIV 백신의 최초의 3상 임상시험인 Mosaico 연구을 위한 계획을 발표하는 것을 자랑스러워 했습니다.

이러한 개발의 영예를 안게 되실 분은 Janssen의 HIV 백신 개발을 담당하는 두 분의 리더입니다. 바로 HIV 백신 프로그램을 담당하는 Compound Development의 팀리더이자 Senior Director인 Maria Grazia Pau와 임상개발 Director인 Sabrina Spinosa Guzman입니다.

Janssen의 HIV 백신 프로그램이 얼마나 중요하고 Mosaico가 어느 분야에 적합할까요?