Lutando por estudos clínicos direcionados por dados e centrados no paciente

A pergunta que motiva a inovação em estudos clínicos

Uma pergunta que recebo constantemente enquanto líder da equipe global de inovação clínica da Janssen é “como serão os estudos clínicos daqui a cinco ou dez anos ou mais?” Acredito que existe um potencial ilimitado para inovação em estudos clínicos. Por meio do avanço tecnológico e aplicação, bem como a criatividade humana, as oportunidades de melhoria são vastas. Uma pergunta mais interessante seria “o que continuará igual?” Para a qual eu tenho uma resposta precisa: nosso compromisso com os pacientes.

Na Janssen, lutamos por estudos clínicos que tenham uma abordagem centrada no paciente, pois são eles que nos ajudam a pensar de forma holística sobre a jornada da saúde. Eles também estão no centro de nossa missão de satisfazer necessidades médicas não atendidas para criar um futuro no qual as doenças sejam coisa do passado.

Cumprindo nossa missão e visão por meio de colaboração constante

Com o nosso alcance global, temos a responsabilidade e a capacidade única de considerar a vasta experiência científica e as amplas redes de colaboração – com colaboradores do setor, autoridades sanitárias e instituições governamentais – para proteger a saúde pública e acelerar o tratamento dos pacientes. Nossa capacidade de ponderar uma rede coesa de informações e experiência possibilita uma tomada de decisão mais ágil, informada e responsável no que diz respeito às necessidades em constaste mudança da comunidade de saúde e dos pacientes aos quais servimos.

Recentemente, participe do 10º DPharm anual: conferência virtual de inovações revolucionárias em estudos clínicos, e tive a oportunidade de conversar com diversos grupos de stakeholders de todo o mundo. Nós compartilhamos estudos de caso, principais aprendizados e desejos sobre como mudar fundamentalmente o desenho e a experiência dos estudos clínicos.

Durante o evento, tive o privilégio de ser moderadora da sessão inaugural junto a Amy Abernethy, M.D., Ph.D., Principle Deputy Commissioner of the United States Food and Drug Administration (U.S. FDA), para falar sobre etapas tangíveis para o avanço da colaboração entre indústria e agência com o objetivo de modernizar os estudos clínicos, examinar a cultura da FDA na era pós-COVID, estudos clínicos decentralizados, coleta de dados do mundo real e mais.

Ao refletir sobre nossa conversa, achei inspiradora e motivadora nossa discussão sobre barreiras e oportunidades para a implementação de abordagens diretamente ao paciente, como visitas de saúde domiciliares, centros de serviços ao paciente locais e telessaúde, já que essas são algumas das inovações que estamos buscando na Janssen.

Aplicando o fator humano às tecnologias transformadoras

As tecnologias novas e emergentes estão causando um grande impacto no cenário em constante evolução dos estudos clínicos, mas em nenhum lugar isso é mais prevalente do que no espaço da centralização no paciente. Na conferência DPharm, cinco colegas da Janssen apresentaram diversos programas pioneiros para direcionar uma mudança de paradigma no modo que a Janssen valoriza os pesquisadores, equipes de centro, pacientes e participantes, não apenas ao final do estágio do estudo clínico, mas durante todo o processo.

• Monique Adams, Ph.D., Director, Janssen Clinical Innovation, liderou uma sessão sobre a adaptação do modelo de estudo clínico decentralizado para necessidades exclusivas de pacientes com câncer. Ela também foi responsável por um bate-papo com Marty Yudkovitz, um veterano executivo sênior de mídia e tecnologia, mais recentemente da Walt Disney Company, sobre como a Disney mantém a excelência de seus serviços nos parques em relação à experiência do usuário final e como incorporar essas estratégias na construção de uma melhor experiência ao paciente.
• Bert Hartog, Ph.D., Senior Director, Janssen Clinical Innovation, moderou um painel com várias partes interessadas sobre o uso de IA de conversação em estudos clínicos, examinando como a tecnologia de voz oferece informações essenciais sobre o paciente e pode melhorar sua experiência em pesquisas e estudos clínicos.
• Martine Lewi, MBA, Ph.D., Scientific Director, Janssen Clinical Innovation, conduziu uma apresentação sobre como as soluções eSource e EHR2EDC estão possibilitando a convergência entre tratamento e pesquisa, criando dados ampliados e conectados do mundo real, e os potenciais benefícios aos pacientes, pesquisadores, reguladores e à indústria.
• Miruna Sasu, MBA, Ph.D., Head of Janssen Feasibility Centre of Excellence and Advanced Analytics, e Monica Teall, Associate Director, Janssen Feasibility Solutions, discutiram sua colaboração na construção de uma plataforma baseada em dados projetada para criar fontes de dados em um lugar, identificar pontuações de carga para os centros e pacientes, agilizar processos e melhorar a experiência dos pacientes.

Por que eu luto pelo Better Trials. Made Together.

Na Janssen, estamos trabalhando para moldar o futuro dos estudos clínicos ao melhorar e inovar todos os aspectos do processo, desde a integração do poder de transformação de nossos recursos de ciência de dados à adoção de tecnologias disruptivas para impulsionar a inclusão e a equidade de diversas populações de pacientes e regiões geográficas. Nosso lema é Better Trials. Made Together., cujo significado são stakeholders, pacientes e nossos centros de pesquisa clínica trabalhando em conjunto em um esforço para criar estudos clínicos melhores, mais rápidos e mais inclusivos.

Acredito ser essencial que os pacientes estejam envolvidos no estudo para garantir que suas percepções, experiências e informações sejam consideradas na fase de projeto e durante todo o processo do estudo clínico. É um modelo operacional importante que tem o potencial de melhorar a inclusão, engajamento, retenção e diversidade nos estudos e beneficiar todos os pacientes e, em última instância, todas as pessoas.

Vivemos em um mundo cada vez mais conectado – onde vida e tecnologia evoluem de formas estimulantes, inspiradoras e, às vezes, inesperadas. Estou ansiosa em relação a tudo o que vem por aí, sabendo que independentemente das mudanças que aconteçam no dia a dia, nossa dedicação aos pacientes continuará sempre a mesma.

Para saber mais sobre a Janssen, nossa equipe e as últimas tecnologias e inovações criadas por nós, acesse a seção Janssen Clinical Innovation deste site.

segunda-feira, 19 de outubro de 2020