보다 우수한 의약품, 보다 건강한 지역사회: 암 관련 임상시험을 통해 의료 형평성을 개선
보다 우수한 의약품, 보다 건강한 지역사회: 암 관련 임상시험을 통해 의료 형평성을 개선
Johnson & Johnson의 의료 형평성을 향한 경쟁 이니셔티브는 임상시험을 포함하여 소외된 지역사회와 대변인이 부족한 지역사회의 보건의료에 대한 접근을 증가시키는 것을 목적으로 합니다. 당사가 달성하고자 하는 목표는 보다 효과적인 치료에 대한 보다 우수한 접근과 보건의료 제공자의 다양성 확대입니다.
소외된 지역사회가 이러한 기본적인 보건의료에 접근할 수 있도록 보장하려면 임상시험에 초점을 맞추는 것이 중요합니다. 예를 들어 2020년 미국에서 승인된 종양학 관련 신약 18개 중 11개가 소수 민족에게 불균형적으로 큰 영향을 주는 암과 관련된 약품이었지만, 임상시험 참여자는 실제 환자 모집단을 대표하지 못했습니다.i,ii 이는 소수 민족 모집단에서의 종양학 신약의 유효성 및 안전성 프로필에 대한 이해, 그리고 대변인이 부족한 이러한 집단이 당사의 새로운 치료제에 어떻게 반응하는지에 대해 더 많이 알 수 있는 기회에 격차가 있음을 의미합니다.
Johnson & Johnson 산하의 제약회사인 Janssen은 미국임상종양학회(ASCO)와 Conquer Cancer 재단과 협력하여 암에 대한 의료 형평성 연구를 위한 경력 개발상 네 가지에 자금을 지원하고 있으며, 이는 소외된 지역사회를 돌보는 암 연구 센터의 부속 시설 회원들에게 전달될 것입니다. 이러한 상의 목적은 연구자들에게 의료 형평성과 임상 암 연구 지원에 필요한 자원을 제공하는 데에 있습니다.
암 임상시험의 다양성 부족은 체계상의 문제이며, 당사는 내부 전문지식과 시험자 파트너의 전문지식을 활용할 뿐만 아니라 이러한 심각한 부족을 해결하고 처리하는 업무를 전담하는 젊은 연구자를 지원함으로써 다각적인 관점에서 이를 해결해야 합니다. ASCO와 Conquer Cancer 재단과 협력하는 것은 소수 민족의 암 환자가 임상시험에 접근하고 참여하는 것의 불평등을 야기한 장애물을 극복하기 위한 조치를 어떻게 취하고 있는지에 대한 중요한 예시입니다.
암 의약품 및 치료제가 모든 환자에게 가장 적합함을 보장하기 위해, 우리는 임상시험의 포괄적인 참여를 가로막는 장애물, 즉 불신과 운송 물류에서부터 소수 민족 임상시험 연구자와의 협력 강화와 지역사회와 제휴한 시험기관에서 진행하는 임상시험의 자원/인프라에 대한 지원에 이르는 모든 것을 직접적으로 해결해야 합니다. Janssen Oncology는 이러한 체계상의 장벽을 해결하기 위해 임상시험 시작 계획부터 등록 완료까지 암 임상시험의 인종적/민족적 소수민족 모집단의 접근과 등록을 개선하기 위해 설계된 새로운 종합적인 접근방식을 시작하였습니다.
Janssen 연구 전반에서 임상시험 다양성의 이점 확대
종양학은 임상시험 참여자가 환자 모집단을 대표하도록 보장하기 위해 Janssen이 헌신하고 있는 분야 중 하나입니다. 2019년 이래로 Janssen은 특히 역사적으로 소외된 지역사회의 사람들을 위해 모든 임상시험의 다양성과 포용성을 촉진하려 노력해 오고 있습니다. 궁극적인 목적은 모든 사람을 위한 더 큰 형평성을 증진시키는 것입니다.
Janssen R&D 포트폴리오 관리 담당 부사장인 Staci Hargraves의 총괄 아래 Janssen 임상시험의 다양성, 형평성 및 포용성 팀은 임상시험 대표성에 유의미한 영향을 주는 데 필요한 활동과 행동을 유도하고 지원하기 위한 프레임워크를 사용합니다. 이 팀은 임상연구에 대한 교육, 인식 및 신뢰를 개선하기 위해 외부 협력업체 및 임상시험 실시기관과 협력하여 임상시험의 다양성과 지역 사회 참여 노력의 확대를 증가시키고 있습니다.
저희 Janssen은 환자의 다양한 요구사항을 이해하고 해결하는 것이 얼마나 중요한지 알고 있습니다. 임상연구는 종양학 분야에서 당사가 이룬 성취의 기반이며, 궁극적으로 당사 고객에게 이점을 제공합니다.
2021년 9월 23일
i 미국 식품의약국. “2020 Drug Trials Snapshot Summary Report”; 9페이지. 다음 주소에서 확인할 수 있습니다. https://www.fda.gov/media/145718/download. 2021년 9월 7일 접속.
ii American Cancer Society. “Cancer Facts and Figures.” 다음 주소에서 확인할 수 있습니다. https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-facts-and-statistics/cancer-facts-and-figures-for-african-americans/cancer-facts-and-figures-for-african-americans-2019-2021.pdf. 2021년 9월 7일 접속.
Craig Tendler, M.D.는 Janssen Research & Development, LLC의 종양학 임상 개발 및 글로벌 의료 업무 담당 부사장입니다. Craig는 후기 개발부터 등록 및 수명 주기 관리까지 종양학 포트폴리오의 모든 치료법을 위한 탄탄한 개발 계획과 데이터 생성 활동을 개발하는 책임을 맡고 있습니다. Craig는 강력한 과학을 통합하고 많은 의료적 요구사항이 충족되지 않은 분야를 해결하는 원활한 종단간 종양학 임상 연구 전략을 실행하기 위해 주요 질병 분야 팀과 긴밀하게 협력하고 있습니다.
Wendy Mayo, APRN, ANP-BC는 Janssen Research & Development, LLC의 부책임자이자 임상 과학자입니다. Wendy는 종양학 다발성 골수종 임상연구 프로그램 및 전략의 개발과 수행을 담당하고 있습니다. Wendy는 임상, 총괄, 연구 및 의료업무를 포함하여 수많은 분야에서 20년 이상의 보건의료관련 경력을 갖추었으며, 환자가 형평성 있는 고품질 치료를 받도록 보장하는 것에 주요 초점을 맞추고 있습니다.