Sperimentazioni cliniche: contro ogni difficoltà
Le riflessioni di un leader Janssen su "Sperimentazioni cliniche: contro ogni difficoltà"
Le sperimentazioni cliniche sono un'attività estremamente complessa, che dipende dall'esperienza, dall'organizzazione e dalla dedizione di molti scienziati, tecnici, medici, project manager e dei relativi team, da una solida collaborazione con medici, infermieri, ospedali e i relativi team clinici e dalle collaborazioni con i governi e gli organismi di regolamentazione dell'assistenza sanitaria. Cosa più importante, le sperimentazioni cliniche si basano sulla partecipazione di volontari, pazienti, caregiver, nella speranza che queste sperimentazioni porteranno al progresso e allo sviluppo di nuovi farmaci. Ciò che facciamo è complesso, ma rappresenta anche un'incredibile opportunità per fare la differenza nell'assistenza sanitaria per tutta l'umanità.
Nel corso della Settimana della sensibilizzazione sulle sperimentazioni cliniche ci concentriamo sulle sperimentazioni come parte del processo di sviluppo di farmaci e riflettiamo su come i progressi legati ai nuovi farmaci diventano possibili attraverso questo processo, grazie all'interazione tra questi importanti collaboratori e stakeholder, "contro ogni difficoltà".
"Ho partecipato a due sperimentazioni cliniche separate e, in entrambi i casi, la mia motivazione era aiutare a scoprire trattamenti migliori per i pazienti". - Jackie, Partecipante a sperimentazioni cliniche
La pandemia di COVID ha comportato numerose sfide aggiuntive per le procedure correlate alle sperimentazioni cliniche. Sono rimasto impressionato da ingegnosità, flessibilità e resilienza mostrate da tutti gli stakeholder coinvolti in sperimentazioni cliniche, sia all'interno delle aziende farmaceutiche che presso i centri di sperimentazione clinica per sviluppare nuovi modi di lavorare e approcciarsi, al fine di garantire la continuità delle terapie e il follow-up per i partecipanti, anche durante il picco della pandemia.
"In periodi di estrema difficoltà, come durante la pandemia di Covid-19, le forze si sono unite, cercando nuovi metodi, attraverso videoconsulenze, contati telefonici e altri mezzi disponibili... per migliorare le condizioni di cura dei pazienti [delle sperimentazioni cliniche]." - Mayra Cristina Gomes Lotierzo, Coordinatore dello studio da Nucleo de Pesquisa São Camilo, Brazil
Normalmente i partecipanti alle sperimentazioni cliniche si recano alle visite presso i centri di sperimentazione per ricevere i farmaci in studio e sottoporsi a valutazioni correlate alla sperimentazione. Prima della pandemia, il team di Janssen utilizzava diverse competenze e tecnologie per rendere le sperimentazioni cliniche più accessibili e utili per i partecipanti, contribuendo a integrare le sperimentazioni cliniche nella vita di tutti i giorni. La pandemia ha considerevolmente ridotto gli spostamenti delle persone e la possibilità da parte dei partecipanti alla sperimentazione di recarsi alle visite presso i centri di sperimentazione. In molti casi siamo stati in grado di accelerare soluzioni come assistenza infermieristica a domicilio, spedizione dei farmaci in studio direttamente ai partecipanti alle sperimentazioni e servizi di telemedicina per garantire la continuità delle sperimentazioni. Ciò che abbiamo imparato ha modificato il futuro delle sperimentazioni cliniche in Janssen, specialmente se guardiamo avanti!
I pazienti sono al centro della nostra mission e ci impegniamo ad integrare le voci dei pazienti in tutto ciò che facciamo. Durante questa settimana dedicata alla sensibilizzazione sulle sperimentazioni cliniche, ascolterete le parole di Jackie, una partecipante a una sperimentazione clinica e membro del comitato consultivo della Comunità globale di immunologia di Janssen. Jackie è una dei 14.000 pazienti e caregiver che hanno condiviso la propria voce con Janssen con lo scopo di progettare protocolli di ricerca e sperimentazioni cliniche basate sulle realtà quotidiane dei pazienti.
"L'impatto della pandemia è stato universale, ma ha avuto effetti diversi sulle varie persone. Come molte altre sfide sanitarie, il COVID-19 ha avuto un impatto sproporzionato per alcune comunità." - Denise Bronner, Direttore di Diversità, equità e inclusione nelle sperimentazioni cliniche, Janssen Pharmaceuticals, Inc.
Noi di Janssen siamo profondamente impegnati a promuovere diversità, equità e inclusione al fine di supportare le necessità specifiche di tutti i pazienti, specialmente quelli che fanno parte di comunità sottorappresentate e sottoservite. Vi invitiamo a scoprire maggiori informazioni sul nostro lavoro visitando il sito ResesearchIncludesMe.com.
A nome di Janssen, vorrei terminare esprimendo la nostra massima gratitudine alle persone che si occupano di sperimentazioni cliniche e che rendono possibile lo sviluppo di nuovi farmaci. Il nostro obiettivo comune è rendere le malattie qualcosa che appartiene al passato e di progredire insieme, contro ogni difficoltà.
18 maggio 2022
Peter Ronco è Responsabile dell'organizzazione Sviluppo globale, Janssen R&D. In questo ruolo è responsabile della direzione dell'organizzazione Sviluppo globale per la fornitura tempestiva del portafoglio, entro i limiti di budget e con una qualità comprovata, migliorando continuamente al fine di ottimizzare l'efficienza e l'esperienza dei pazienti e degli sperimentatori nei nostri studi, attraverso tutte le fasi del processo di sviluppo globale. Prima di entrare in Janssen nel 2017, Peter è stato Vicepresidente senior di Operazioni cliniche globali presso un'azienda farmaceutica globale, in cui ha trascorso 14 anni e ha ricoperto ruoli con responsabilità di livello sempre più alto in ambito di Affari medici, Operazioni normative e Operazioni R&D. Inoltre ha fatto parte del Consiglio di amministrazione di TransCelerate Biopharmaceutical.