Promouvoir des essais cliniques qui mettent les patients et les données au cœur du dispositif

La question qui stimule l'innovation dans les essais cliniques

Une question qui m'est fréquemment posée en tant que responsable mondiale des équipes de Janssen Clinical Innovation est la suivante : « À quoi ressembleront les essais cliniques dans cinq ans, dans dix ans, voire au-delà ? » Je crois que l'innovation en matière d'essais cliniques recèle des possibilités illimitées. Les progrès et les applications technologiques, sans oublier l'ingéniosité humaine, offrent de vastes possibilités d'amélioration. Une question plus pertinente serait peut-être : « Qu'est-ce qui ne changera pas ? » Question à laquelle j'apporte une réponse succincte : notre engagement envers les patients.

Chez Janssen, nous militons en faveur d'une approche des essais cliniques axée sur les patients car ce sont eux qui nous aident à penser le parcours de santé dans sa globalité. Ils sont également au cœur de notre mission qui consiste à répondre aux besoins médicaux non satisfaits pour bâtir un futur dans lequel les maladies n'existent plus.

Concrétiser notre mission et notre vision grâce à une collaboration sans faille

Notre implantation mondiale s'accompagne d'une responsabilité et d'une aptitude unique à tirer partie d'une vaste expérience scientifique et de réseaux de collaboration particulièrement développés – les collaborateurs de l'industrie pharmaceutique, les autorités de santé et les pouvoirs publics – afin de protéger la santé publique et d'accélérer les soins pour les patients. Notre capacité à tirer parti d'un réseau homogène d'informations et d'expériences facilite une prise de décision plus souple, mieux éclairée et plus responsable lorsqu'il s'agit de répondre aux besoins en constante évolution des acteurs de la santé et des patients à qui nous offrons nos services.

J'ai récemment participé à la 10e conférence annuelle de DPharm : sur le thème : Innovations disruptives dans les essais cliniques, qui s'est tenue en mode virtuel, et j'ai eu la chance d'échanger avec différents groupes d'intervenants du monde entier. Nous avons partagé des études de cas, des enseignements fondamentaux et des souhaits sur la manière de changer fondamentalement la façon dont les essais cliniques sont conçus et ressentis.

Au cours de la conférence, j'ai eu le privilège d'intervenir en tant que modératrice lors de la session principale avec le Dr. Amy Abernethy, Ph.D., commissaire adjointe principale de l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA), pour aborder les étapes concrètes destinées à faire avancer la collaboration entre l'industrie pharmaceutique et les pouvoirs publics dans le but de moderniser les essais cliniques. Les sujets ont porté sur la culture de la FDA à l'ère post-COVID, les essais décentralisés, la collecte de données concrètes et bien plus encore.

Si je repense à notre conversation, j'ai trouvé la thématique autour des obstacles et des opportunités pour la mise en place d'approches décentralisées, telles que les visites médicales à domicile, les centres de santé locaux et la télémédecine très enthousiasmante et motivante, puisque ce sont là quelques-unes des nombreuses innovations que nous défendons chez Janssen.

Appliquer un facteur humain aux technologies transformationnelles

Les nouvelles technologies émergentes ont un impact considérable sur le paysage en évolution perpétuelle des essais cliniques, mais c'est dans la démarche axée sur le patient qu'il est le plus flagrant. Lors de la conférence organisée par DPharm, cinq de mes collègues de Janssen ont présenté plusieurs programmes pionniers visant à impulser un changement de paradigme dans la manière dont Janssen offre de la valeur aux investigateurs, aux équipes des centres, aux patients et aux participants, non seulement lors de la phase finale de l'essai clinique, mais également tout au long du processus.

• Monique Adams, Ph.D., directrice, Janssen Clinical Innovation, a animé une session sur l'adaptation du modèle d'essai clinique décentralisé pour les besoins spéciaux des patients atteints d'un cancer. Elle a également été l'hôte d'une conversation au coin du feu en compagnie de Marty Yudkovitz, un haut dirigeant, vétéran dans le domaine des médias et des technologies, plus récemment en poste à la Walt Disney Company, sur les méthodes employées chez Disney pour maintenir une excellence de service en ce qui concerne l'expérience des visiteurs de leurs parcs, et sur la manière d'appliquer ces stratégies à la création d'une expérience patient renforcée.
• Bert Hartog, Ph.D., directeur principal, Janssen Clinical Innovation, a joué le rôle de modérateur dans un panel regroupant plusieurs intervenants sur l'utilisation de l'intelligence artificielle conversationnelle dans les études cliniques en s'intéressant à la façon dont la technologie vocale fournit des données cruciales pour les patients et peut améliorer leur expérience de la recherche et des essais cliniques.
• Martine Lewi, MBA, Ph.D., directeur scientifique, Janssen Clinical Innovation, a donné une présentation sur les solutions eSource et EHR2EDC qui permettent une convergence entre les soins et la recherche en créant des données concrètes enrichies et connectées. Il a également insisté sur les bénéfices potentiels pour les patients, les investigateurs, les organismes de régulation et l'industrie pharmaceutique.
• Miruna Sasu, MBA, Ph.D., responsable du Feasibility Centre of Excellence and Advanced Analytics de Janssen, et Monica Teall, directrice associée, Janssen Feasibility Solutions, ont évoqué leur collaboration pour la création d'une plateforme axée sur les données conçue pour activer les sources de données à un endroit, identifier les scores de charge pour les centres et les patients, rationaliser les processus et améliorer l'expérience des patients.

Pourquoi je me fais l'avocate d'essais améliorés. Réalisés ensemble.

Chez Janssen, nous œuvrons pour façonner le futur des essais cliniques en améliorant et en étant innovants sur tous les aspects du processus, de l'intégration de la puissance transformationnelle de nos capacités en matière de science des données en passant par l'adoption de technologies disruptives visant à favoriser l'inclusion et l'égalité des différentes populations de patients et de zones géographiques. Notre philosophie axée sur des essais améliorés. Réalisés ensemble., regroupe les intervenants, les patients et nos centres de recherche clinique qui œuvrent à l'unisson pour créer des essais cliniques améliorés, plus rapides et plus inclusifs.

Je crois qu'il est impératif d'impliquer les patients tout au long de l'étude pour faire en sorte que leurs points de vue, leur expérience et leurs remarques soient pris en compte lors de la phase de conception et tout au long du déroulement de l'essai clinique. Il s'agit d'un modèle opérationnel important qui peut améliorer le recrutement, l'engagement, la rétention et la diversité au sein des essais pour le plus grand profit des patients et, en dernier ressort, des personnes.

Nous vivons dans un monde toujours plus connecté – où la vie et la technologie évoluent selon des trajectoires grisantes, enthousiasmantes et parfois inattendues. Je suis enthousiaste à l'idée de toutes les nouvelles perspectives qui nous attendent, en sachant qu'indépendamment des changements importants au quotidien, notre dévouement envers les patients restera toujours le même.

Pour en apprendre davantage sur Janssen, notre équipe et les dernières technologies et innovations que nous mettons en avant, consultez la partie Janssen Clinical Innovation section de ce site Web.

19 octobre 2020