Équité en matière d’accès à la santé des minorités sexuelles et de genre dans les soins contre le cancer de la prostate
Équité en matière d’accès à la santé des minorités sexuelles et de genre dans les soins contre le cancer de la prostate
Pendant des décennies, les chercheurs, les professionnels de la santé, les patients et leurs proches se sont réunis pour faire progresser le traitement et les soins des personnes atteintes d’un cancer de la prostate. Les études cliniques ont été la pièce maîtresse de la collaboration tout au long du suivi et de la continuité de la maladie, de la maladie localisée précoce au cancer de la prostate métastatique à un stade avancé. Pourtant, la communauté LGBTQIA+ (Lesbiennes, Gays, Bisexuels, Transgenres, Queer, Intersexes, Asexuels et plus), et en particulier les personnes transgenres, ont toujours été exclues des programmes de recherche clinique. Chez Janssen Oncology, nous repensons les protocoles de recherche clinique pour garantir que tous les patients éligibles puissent participer.
La communauté LGBTQIA+ est une population croissante qui fait face de manière disproportionnée à un large éventail de disparités en matière de santé. Par exemple, sur les 1,6 million de personnes transgenres vivant aux États-Unis, plus de 400 000 recevront un diagnostic de cancer au cours de leur vie1. Le cancer de la prostate, en particulier, peut être encore plus fréquent chez les femmes transgenres et les personnes non binaires que ne le suggèrent les rapports de cas, selon plus de 20 ans de données du Département américain des anciens combattants2. Entre janvier 2018 et juillet 2022, 141 661 articles ont été publiés sur PubMed rapportant des résultats d’études cliniques interventionnelles. Parmi ceux-ci, seuls 107 (0,08 %) articles ont fait état de la participation de patients transgenres ou non binaires, la majorité d’entre eux se concentrant sur le VIH et la santé mentale en mettant moins l’accent sur d’autres domaines, y compris le cancer3.
Les disparités en matière de santé peuvent résulter de nombreux facteurs pour cette communauté, notamment un retard dans les soins médicaux ou le traitement en raison d’obstacles systémiques aux soins de santé, de préjugés systémiques, de marginalisation et de discrimination par les prestataires de soins de santé. Les disparités peuvent également résulter d’obstacles systémiques dans la recherche LGBTQIA+, notamment un manque de collecte et de communication de données sur l’orientation sexuelle et l’identité de genre (SOGI), et un langage médical binaire genré qui exclut les patients de genre divers dans les études cliniques4.
Le manque d’inclusion des données SOGI dans les études cliniques rend difficile de déterminer si la population LGBTQIA+ est représentée dans les études cliniques. De plus, sans données SOGI, il n’est pas clair si les traitements, la sécurité et les résultats sont différents pour les patients LGBTQIA+ atteints d’un cancer de la prostate.
En outre, la manière dont de nombreux protocoles d’études cliniques sont généralement rédigés est par nature non inclusive. Par exemple, des termes tels que sexe et genre sont largement utilisés de manière interchangeable par la communauté médicale5, mais il n’est pas toujours clair si les protocoles font référence au sexe des participants à l’étude attribué à la naissance ou à l’identité de genre, qui sont distinctement différents mais tout aussi importants pour évaluer l’innocuité et l’efficacité des médicaments expérimentaux à l’étude. Par exemple, de nombreux protocoles sur le cancer de la prostate sont rédigés dans un langage qui ne reflète pas le fait que les femmes transgenres ou les personnes non binaires assignées à un sexe masculin à la naissance puissent avoir un cancer de la prostate. Le langage du protocole doit être plus spécifique et inclusif, afin d’assurer l’équité en matière d’accès à la santé et une évaluation complète des risques de cancer de la prostate pour tout patient susceptible d’être diagnostiqué au cours de sa vie, quels que soient son sexe et son genre.
Chez Janssen, nous faisons des progrès pour améliorer nos méthodes de travail afin de mettre en œuvre la conduite d’études cliniques plus inclusive décrite ci-dessus. En témoignage de cet engagement, nous avons récemment lancé notre premier protocole d’étude clinique en oncologie dégenrée et transgenre pour le LIBERTAS : une étude prospective de phase 3, ouverte, randomisée, d’une approche de traitement intermittent anti-androgénique (ADT) avec monothérapie à l’apalutamide chez des participants atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration métastasique (CPRCm), qui servira de guide fondamental pour les futurs protocoles d’études. L’étude LIBERTAS collectera et rapportera les données SOGI pour éclairer les disparités qui existent pour les patients LGBTQIA+ atteints d’un cancer de la prostate.
Grâce à cette étude, nous espérons être les pionniers de la recherche clinique innovante qui supprime les obstacles et assure une représentation diversifiée dans les études cliniques. En plus d’une approche globale pour assurer l’inclusion des participants LGBTQIA +, le plan de diversité de l’étude LIBERTAS abordera également les disparités en matière de cancer de la prostate chez les Noirs et les Afro-Américains atteints d’un cancer de la prostate, et les patients handicapés sans rapport avec leur maladie ou leurs traitements, qui ont également été traditionnellement exclus et sous-représentés dans les essais cliniques sur le cancer.
Cet effort important ne serait pas possible sans un partenariat interne solide entre l’équipe d’étude LIBERTAS, le groupe de ressources dirigé par des employés LGBTQIA+ de Johnson & Johnson Open&Out et l’équipe de diversité, d’équité et d’inclusion dans les essais cliniques (DEICT). La collaboration externe continue également d’être déterminante et comprend des comités directeurs scientifiques et de défense des droits des patients composés de personnes d’horizons divers. Citons un partenariat avec le Dr Eli R Green (il/iel) de Trans-Affirming Training & Consulting qui a dispensé à l’équipe LIBERTAS et à plusieurs parties prenantes de Janssen R&D une formation sur les compétences culturelles transgenres, et Fenway Health, qui développe du matériel de formation sur la diversité pour le personnel du site d’investigation LIBERTAS. L’étude sera menée dans neuf pays et devrait commencer à recruter en septembre 2023. Pour plus d’informations, consultez Clinicaltrials.gov.
Comme exemple important de l’engagement de Janssen à faire progresser l’équité en matière d’accès à la santé des minorités sexuelles et de genre dans les soins contre le cancer, j’espère que cette étude et nos efforts concertés serviront de catalyseur pour que le secteur rende les études cliniques plus inclusives pour tous les patients.
1 Alpert AB, Brewer JR, Adams S, Rivers L, Orta S, et. al. Addressing barriers to clinical trial participation for transgender people with cancer to improve access and generate data. J Clin Oncol. 1er avr 2023;41(10):1825-1829. doi: 10.1200/JCO.22.01174. Publication en ligne le 27 octobre 2022. PMID: 36302204; PMCID: PMC10082226.
2 Nik-Ahd F, De Hoedt A, Butler C, Anger JT, et al. Prostate Cancer in Transgender Women in the Veterans Affairs Health System, 2000-2022. JAMA. 6 juin 2023;329(21):1877-1879. doi: 10.1001/jama.2023.6028. PMID: 37119522; PMCID : PMC10148974.
3 Round R, Gokool N, Manica G, Paschall L, er al. Improving access for and experience of transgender and non-binary patients in clinical research: Insights from a transgender patient focus group and targeted literature reviews. Contemporary Clinical Trials. Volume 131, 2023, 107243, ISSN 1551-7144. https://doi.org/10.1016/j.cct.2023.107243.
4 Kamen CS, Pratt-Chapman ML, Meersman SC, et al: Sexual orientation and gender identity data collection in oncology practice: Findings of an ASCO survey. J Oncol Pract. 23 mai 2022.
5 Schabath MB, Blackburn CA, Sutter ME, et al: National survey of oncologists at National Cancer Institute–designated comprehensive cancer centers: Attitudes, knowledge, and practice behaviors about LGBTQ patients with cancer. J Clin Oncol 37:547-558, 2019.
July 20, 2023
Mark Wildgust, Ph.D., est Vice-président des affaires médicales mondiales pour Janssen Oncology. Mark a passé près de 25 ans dans l’industrie pharmaceutique où il a principalement exercé dans le domaine de l’oncologie, de l’hématologie et de la virologie. Il a obtenu son diplôme de premier cycle en biologie à l’université de Plymouth, Royaume-Uni, et son doctorat en toxicologie des métaux lourds à l’université de Manchester, Royaume-Uni. Mark a ensuite effectué des études postdoctorales à l’université du Maryland. Après avoir quitté le monde universitaire, Mark a travaillé pour plusieurs sociétés pharmaceutiques, y compris Janssen. Au cours des 18 dernières années passées chez Janssen, il a dirigé l’élaboration de stratégies axées sur les composés médicaux en étroite collaboration avec des investigateurs et des chercheurs universitaires à travers le monde, en se consacrant à la recherche innovante, animé par son désir inlassable de transformer les résultats pour les patients.