Apoyamos los ensayos clínicos centrados en el paciente y basados en datos

La pregunta que impulsa la innovación en ensayos clínicos

Una pregunta frecuente que recibo como líder del equipo global de Innovación clínica de Janssen es “¿cómo serán los ensayos clínicos dentro de cinco años, diez años o más?” Creo que el potencial para la innovación en ensayos clínicos es ilimitado. Mediante el avance y la aplicación de la tecnología, así como del ingenio humano, las oportunidades para mejorar son enormes. Una pregunta más interesante podría ser “¿qué permanecerá igual?” Para la cual tengo una respuesta concisa: nuestro compromiso con los pacientes.

En Janssen, apoyamos un enfoque centrado en el paciente para los ensayos clínicos porque son los pacientes los que nos ayudan a pensar holísticamente sobre el recorrido de la salud. Además, son el eje central de nuestra misión para abordar las necesidades médicas insatisfechas con el objetivo de crear un futuro en el que las enfermedades sean cosa del pasado.

Cumplimos nuestra misión y visión con una colaboración incondicional

Debido a nuestro alcance global, tenemos la responsabilidad y la habilidad única de aprovechar la vasta experiencia científica y las grandes redes de colaboración (entre colaboradores de la industria, autoridades sanitarias e instituciones gubernamentales) para proteger la salud pública y acelerar el cuidado de los pacientes. Poder aprovechar una red cohesionada de conocimientos y experiencia nos permite tomar decisiones más ágiles, informadas y responsables en relación con las necesidades en constante evolución de la comunidad médica y de los pacientes que atendemos.

Hace poco, participé en la 10.^a DPharm anual: conferencia virtual sobre innovaciones revolucionarias para el avance de los ensayos clínicos y he tenido la oportunidad de contactarme con varios grupos interesados de todo el mundo. Compartimos estudios de caso, aprendizajes clave y aspiraciones sobre cómo transformar la manera en que los ensayos clínicos se diseñan y vivencian.

Durante el evento, tuve el privilegio de moderar la sesión de apertura con la Dra. Amy Abernethy, Comisionada Adjunta Principal de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) para hablar sobre los pasos tangibles para el avance en la colaboración entre la industria y las agencias hacia la modernización de los ensayos clínicos, el examen de la cultura de la FDA después de la COVID, los ensayos descentralizados, la recopilación de datos del mundo real y mucho más.

Al reflexionar sobre nuestra conversación, me pareció que el debate sobre los obstáculos y las oportunidades para implementar enfoques centrados en el paciente, como visitas médicas en el hogar, centros locales de servicio al paciente y telesalud, había sido muy inspirador y motivador, ya que estas son algunas de las muchas innovaciones que apoyamos en Janssen.

Aplicamos una mirada humana a las tecnologías transformadoras

Las nuevas tecnologías emergentes tienen un gran impacto en el escenario en constante evolución de los ensayos clínicos; sin embargo, en ningún aspecto es tan predominante como en centrarse en el paciente. En la conferencia de DPharm, cinco de mis colegas de Janssen presentaron varios programas que estamos liderando para lograr un cambio de paradigma en la manera en que Janssen les proporciona valor a los investigadores, equipos del centro, pacientes y participantes, no solo en la etapa final del ensayo clínico, sino durante todo el proceso.

• La Dra. Monique Adams, Directora de Innovación clínica de Janssen condujo una sesión sobre la adaptación del modelo descentralizado de ensayos clínicos para las necesidades únicas de los pacientes con cáncer. Además, tuvo una charla con Marty Yudkovitz, un ejecutivo principal experto en medios y tecnología, recientemente de Walt Disney Company, sobre cómo Disney mantiene un servicio de excelencia en la experiencia final del usuario en sus parques y sobre cómo infundir estas estrategias para lograr una mejor experiencia del paciente.
• El Dr. Bert Hartog, Director principal de Innovación clínica de Janssen moderó un panel de múltiples interesados acerca del uso de la IA conversacional en los ensayos clínicos, mediante la evaluación de cómo la tecnología de la voz proporciona contribuciones fundamentales del paciente y puede mejorar las experiencias del paciente en los ensayos e investigaciones clínicas.
• La Dra. Martine Lewi, MBA, Directora científica de Innovación clínica de Janssen condujo una presentación sobre cómo eSource y EHR2EDC solutions están facilitando la convergencia entre el cuidado y la investigación, creando datos del mundo real conectados y mejorados, y sobre los posibles beneficios para los pacientes, los investigadores, los reguladores y la industria.
• La Dra. Miruna Sasu, MBA, Jefa del Centro de Viabilidad de la Excelencia y los Análisis Avanzados de Janssen y Monica Teall, Directora adjunta de Soluciones de viabilidad de Janssen debatieron sobre su colaboración en el desarrollo de una plataforma basada en datos diseñada para habilitar las fuentes de datos en un solo lugar, identificar los puntajes de problema para los centros y los pacientes, optimizar los procesos y mejorar las experiencias del paciente.

Por qué yo apoyo Mejores ensayos. Lo hacemos juntos.

En Janssen, estamos trabajando para determinar el futuro de los ensayos clínicos mediante la mejora y la innovación de todos los aspectos del proceso, desde la integración del poder de transformación de nuestras capacidades de ciencia y datos hasta la adopción de tecnologías revolucionarias para logar la inclusión e igualdad de distintas poblaciones de pacientes y regiones geográficas. Nuestra filosofía es Mejores Ensayos. Lo hacemos juntos., que integra a interesados, pacientes y nuestros centros de investigación clínica trabajando juntos en un esfuerzo por crear mejores ensayos clínicos, más rápidos e inclusivos.

Creo que es indispensable involucrar a los pacientes a lo largo del estudio para garantizar que se consideren sus ideas, experiencias y contribuciones en la fase de diseño y a lo largo del proceso del ensayo clínico. Es un modelo operacional importante que tiene el potencial para mejorar la inscripción, la participación, la retención y la diversidad dentro de los ensayos para el beneficio de todos los pacientes y, en definitiva, de todas las personas.

Vivimos en un mundo cada vez más conectado, donde la vida y la tecnología evolucionan de manera emocionante, inspiradora y, a veces, inesperada. Estoy emocionada por todas las cosas nuevas que tenemos por delante, sabiendo que, sin importar lo mucho que cambie el día a día, nuestra dedicación hacia los pacientes será siempre igual.

Para conocer más sobre Janssen, nuestro equipo y las últimas tecnologías e innovaciones que estamos apoyando, visite la sección Innovación clínica de Janssen de este sitio web.

lunes, 19 de octubre de 2020